{"id":7,"date":"2021-08-27T01:22:32","date_gmt":"2021-08-27T01:22:32","guid":{"rendered":"https:\/\/achieve.study\/?page_id=7"},"modified":"2023-02-17T13:22:26","modified_gmt":"2023-02-17T13:22:26","slug":"home","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/achieve.study\/de\/","title":{"rendered":"Startseite"},"content":{"rendered":"<p>[et_pb_section fb_built=&#8221;1&#8243; custom_padding_last_edited=&#8221;on|tablet&#8221; admin_label=&#8221;Hero Section&#8221; module_class=&#8221;hero&#8221; _builder_version=&#8221;4.16&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; background_enable_image=&#8221;off&#8221; background_size=&#8221;initial&#8221; background_position=&#8221;bottom_right&#8221; height_tablet=&#8221;&#8221; height_phone=&#8221;&#8221; height_last_edited=&#8221;on|desktop&#8221; custom_padding=&#8221;0px||0px||true|false&#8221; custom_padding_tablet=&#8221;&#8221; custom_padding_phone=&#8221;&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;][et_pb_row column_structure=&#8221;1_2,1_2&#8243; 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Die Studie soll zeigen, ob dieses Medikament einen kongenitalen Hyperinsulinismus (CHI) wirksam behandeln kann. Das Pr\u00fcfmedikament HM15136 ist nicht f\u00fcr die Behandlung des CHI zugelassen und ist nur im Rahmen von klinischen Studien wie dieser erh\u00e4ltlich.<\/p>\n<p><strong style=\"color: #0090c5;\">Interessierte Personen sind m\u00f6glicherweise f\u00fcr eine Teilnahme geeignet, wenn sie folgende Voraussetzungen erf\u00fcllen:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Mindestalter 2 Jahre (das Mindestalter kann je nach Wohnort variieren. Bitte wenden Sie sich zwecks Terminplanung zun\u00e4chst an Ihren Arzt.)<\/li>\n<li>Mindestens drei Hypoglyk\u00e4mieereignisse w\u00f6chentlich<\/li>\n<li>Aktuelle Behandlung wegen kongenitalem Hyperinsulinismus<\/li>\n<li>Kein Typ-1- oder Typ-2-Diabetes<\/li>\n<li>Keine Behandlung mit intraven\u00f6sen Glukose- oder Glukagon-Dauerinfusionen innerhalb eines Monats vor der Studien-Voruntersuchung.<\/li>\n<\/ul>\n<p><span>Neben diesen Punkten gelten weitere Kriterien f\u00fcr eine m\u00f6gliche Teilnahme an der Studie; auch Ihre Krankengeschichte wird ber\u00fccksichtigt.<\/span><\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=&#8221;1&#8243; admin_label=&#8221;Informational Video Section&#8221; module_id=&#8221;video&#8221; _builder_version=&#8221;4.16&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; background_enable_color=&#8221;off&#8221; background_image=&#8221;https:\/\/achieve.study\/de\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/diagonal-line-top-bg.png&#8221; 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Glukagon hilft dem K\u00f6rper, den Blutzuckerspiegel auf normalen Werten zu halten. Es f\u00f6rdert die Blutzuckerbildung in der Leber und wandelt Glykogen (eine Art gespeicherte Glukose) in eine Glukoseform um, die der K\u00f6rper zu Energie verarbeiten kann. Glukagon verbleibt nur kurze Zeit im K\u00f6rper, w\u00e4hrend HM15136 l\u00e4ngere Zeit wirkt und dazu beitr\u00e4gt, ein Absinken des Blutzuckerspiegels zu verhindern. HM15136 muss nur einmal w\u00f6chentlich angewendet werden.<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=&#8221;1_3&#8243; _builder_version=&#8221;4.16&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;][et_pb_image src=&#8221;https:\/\/achieve.study\/de\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/home-row4-img1.png&#8221; title_text=&#8221;Achieve Study&#8221; align=&#8221;right&#8221; align_tablet=&#8221;left&#8221; align_phone=&#8221;&#8221; align_last_edited=&#8221;on|desktop&#8221; _builder_version=&#8221;4.16&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; background_enable_color=&#8221;off&#8221; custom_margin=&#8221;||30px||false|false&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;][\/et_pb_image][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=&#8221;1&#8243; admin_label=&#8221;Taking Part Section&#8221; module_id=&#8221;video&#8221; _builder_version=&#8221;4.16&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; background_enable_color=&#8221;off&#8221; background_image=&#8221;https:\/\/achieve.study\/de\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/diagonal-line-top-bg.png&#8221; background_size=&#8221;initial&#8221; background_position=&#8221;top_center&#8221; background_repeat=&#8221;repeat-x&#8221; custom_padding=&#8221;90px||60px||false|false&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;][et_pb_row column_structure=&#8221;1_3,2_3&#8243; use_custom_gutter=&#8221;on&#8221; gutter_width=&#8221;1&#8243; make_equal=&#8221;on&#8221; admin_label=&#8221;Row&#8221; _builder_version=&#8221;4.16&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; module_alignment=&#8221;center&#8221; custom_margin=&#8221;|auto||69px||&#8221; custom_padding=&#8221;0px||0px||true|false&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;][et_pb_column type=&#8221;1_3&#8243; _builder_version=&#8221;4.16&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;][et_pb_text _builder_version=&#8221;4.16&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;][\/et_pb_text][et_pb_image src=&#8221;https:\/\/achieve.study\/de\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/home-row5-img1.png&#8221; title_text=&#8221;Achieve Study&#8221; _builder_version=&#8221;4.16&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; custom_margin=&#8221;||30px||false|false&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;][\/et_pb_image][\/et_pb_column][et_pb_column type=&#8221;2_3&#8243; _builder_version=&#8221;4.16&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;][et_pb_text _builder_version=&#8221;4.16&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; header_line_height=&#8221;46px&#8221; header_2_font_size=&#8221;45px&#8221; custom_margin=&#8221;0px||0px||false|false&#8221; custom_padding=&#8221;0px||0px||true|false&#8221; header_2_font_size_tablet=&#8221;&#8221; header_2_font_size_phone=&#8221;40px&#8221; header_2_font_size_last_edited=&#8221;on|phone&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;]<\/p>\n<h2>Teilnahme<\/h2>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=&#8221;4.19.5&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; text_line_height=&#8221;1.4em&#8221; ul_line_height=&#8221;1.4em&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;]<\/p>\n<p>Etwa 16 Teilnehmer nehmen in mehreren Pr\u00fcfzentren weltweit an der Studie teil. Die Teilnahme an der Studie dauert voraussichtlich f\u00fcnf bis sechs Monate. W\u00e4hrend eines Teils der Studie tragen die Teilnehmer ein System zur kontinuierlichen Glukose\u00fcberwachung (CGM). Dieses kleine Ger\u00e4t wird st\u00e4ndig am K\u00f6rper getragen und \u00fcberwacht fortlaufend den Blutzuckerspiegel. In dieser Studie kommen CGM-Systeme der Marke Dexcom zum Einsatz.<\/p>\n<p style=\"padding-bottom: 14px;\">Die Studie ist in f\u00fcnf Abschnitte gegliedert (siehe unten). Im Baseline-Zeitraum und im Behandlungszeitraum bleiben die Teilnehmer jeweils einige N\u00e4chte station\u00e4r im Pr\u00fcfzentrum\/Krankenhaus. Die restlichen Termine werden ambulant durchgef\u00fchrt. Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, im Pr\u00fcfzentrum zu \u00fcbernachten, k\u00f6nnen mit dem Studienarzt besprechen, ob sie in der N\u00e4he an einem anderen Ort \u00fcbernachten m\u00f6chten. Das Studienteam kann Ihnen weitere Einzelheiten und Anweisungen zu diesem besonderen Umstand geben.<\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #0090c5;\"><strong>Voruntersuchungszeitraum (bis zu 1 Monat):<\/strong><\/span>\u00a0Anhand von Tests und Untersuchungen wird festgestellt, ob interessierte Personen f\u00fcr die Teilnahme an der Studie geeignet sind.<\/li>\n<li><span style=\"color: #0090c5;\"><strong>Vorlaufzeitraum (1 Monat):<\/strong><\/span> Geeignete Teilnehmer wenden weiterhin ihre aktuellen CHI-Medikamente an, und der Blutzuckerspiegel wird \u00fcberwacht. Die Tests und Untersuchungen werden an zwei weiteren Terminen durchgef\u00fchrt. Die Teilnehmer erhalten das CGM-System beim zweiten Vorlauftermin. Au\u00dferdem erhalten die Teilnehmer ein handels\u00fcbliches Blutzuckermessger\u00e4t sowie ein Patiententagebuch, in dem sie den gemessenen Blutzuckerspiegel, ihre Lebensweise, Aktivit\u00e4ten und die zu sich genommenen Nahrungsmittel notieren. Das Studienteam schult die Teilnehmer in der Bedienung dieser Ger\u00e4te.<\/li>\n<li><span style=\"color: #0090c5;\"><strong>Baseline-Zeitraum (1 Woche):<\/strong><\/span> Bei Teilnehmern, die die Studienkriterien erf\u00fcllen, werden verschiedene Tests und Untersuchungen durchgef\u00fchrt (z. B. ein Elektrokardiogramm und Bluttests), die die Sicherheit vor Beginn der Behandlung mit dem Studienmedikament gew\u00e4hrleisten sollen. In diesem Zeitraum bleiben alle Teilnehmer zur kontinuierlichen \u00dcberwachung des Blutzuckerspiegels station\u00e4r im Pr\u00fcfzentrum\/Krankenhaus.<\/li>\n<li><span style=\"color: #0090c5;\"><strong>Behandlungszeitraum (2 Monate):<\/strong><\/span> Alle Teilnehmer werden mit dem Studienmedikament behandelt und erhalten eine von zwei verschiedenen Dosen des Studienmedikaments. Dieses Medikament wird zus\u00e4tzlich zu den Medikamenten verabreicht, die der Teilnehmer bereits anwendet. In den ersten f\u00fcnf Tagen dieses Zeitraums bleiben die Teilnehmer zur engmaschigen \u00dcberwachung \u00fcber Nacht im Pr\u00fcfzentrum\/Krankenhaus. In den kommenden sechs Wochen finden w\u00f6chentlich ambulante Termine im Pr\u00fcfzentrum\/Krankenhaus statt, bei denen das Studienmedikament verabreicht und ein neuer CGM-Sensor eingesetzt wird. Auch Bluttests und andere Untersuchungen werden durchgef\u00fchrt. Das Studienmedikament wird einmal w\u00f6chentlich \u00fcber eine kurze Nadel in das Weichgewebe unter der Haut am Bauch injiziert. In der letzten Woche dieses Zeitraums bleiben die Teilnehmer noch einmal zur engmaschigen \u00dcberwachung und zu Studienuntersuchungen \u00fcber Nacht im Pr\u00fcfzentrum\/Krankenhaus (insgesamt neun Tage\/acht N\u00e4chte).<\/li>\n<li><span style=\"color: #0090c5;\"><strong>Nachbeobachtungs- und Studienabschlusszeitraum (1 Monat):<\/strong><\/span>\u00a0Nach Abschluss der Behandlung mit dem Studienmedikament nehmen die Teilnehmer noch zwei weitere Termine wahr. Teilnehmer, deren Standardbehandlung oder Nahrungserg\u00e4nzung im Verlauf der Studie umgestellt wurden, wechseln nach Anweisung des Pr\u00fcfarztes wieder zur urspr\u00fcnglichen Behandlung zur\u00fcck. Zus\u00e4tzlich werden einige abschlie\u00dfende Studientests und -untersuchungen durchgef\u00fchrt.<\/li>\n<\/ul>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=&#8221;1&#8243; admin_label=&#8221;About Clinical Studies Section&#8221; module_id=&#8221;about-clinical-studies&#8221; _builder_version=&#8221;4.16&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; background_color=&#8221;#FEFEEE&#8221; background_image=&#8221;https:\/\/achieve.study\/de\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/diagonal-line-top-bg.png&#8221; background_size=&#8221;initial&#8221; background_position=&#8221;top_center&#8221; background_repeat=&#8221;repeat-x&#8221; custom_padding=&#8221;90px||60px||false|false&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;][et_pb_row column_structure=&#8221;2_3,1_3&#8243; use_custom_gutter=&#8221;on&#8221; gutter_width=&#8221;1&#8243; make_equal=&#8221;on&#8221; admin_label=&#8221;Row&#8221; _builder_version=&#8221;4.16&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; module_alignment=&#8221;center&#8221; custom_padding=&#8221;0px||0px||true|false&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;][et_pb_column type=&#8221;2_3&#8243; _builder_version=&#8221;4.16&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;][et_pb_text _builder_version=&#8221;4.16&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; header_line_height=&#8221;46px&#8221; header_2_font_size=&#8221;45px&#8221; custom_margin=&#8221;0px||0px||false|false&#8221; custom_padding=&#8221;0px||0px||true|false&#8221; header_2_font_size_tablet=&#8221;&#8221; header_2_font_size_phone=&#8221;40px&#8221; header_2_font_size_last_edited=&#8221;on|phone&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;]<\/p>\n<h2>Informationen zu klinischen Studien<\/h2>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=&#8221;4.16&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; text_line_height=&#8221;1.4em&#8221; ul_line_height=&#8221;1.7em&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;]<\/p>\n<p style=\"padding-bottom: 0; color: #0090c5;\"><strong>Was ist eine klinische Studie?<\/strong><\/p>\n<p>In einer klinischen Studie (auch \u201eklinische Pr\u00fcfung\u201c genannt) wird untersucht, wie sicher und\/oder wirksam ein Pr\u00fcfmedikament bei der Behandlung einer bestimmten Erkrankung ist. Ein \u201ePr\u00fcfmedikament\u201c ist ein Medikament, das untersucht wird und noch nicht zur Verordnung von \u00c4rzten an Patienten zugelassen ist. Die Aufsichtsbeh\u00f6rden (z. B. die US-amerikanische Food and Drug Administration [FDA] und die Europ\u00e4ische Arzneimittel-Agentur [EMA]) entscheiden anhand der Ergebnisse aus klinischen Studien, ob ein Pr\u00fcfmedikament zur Behandlung von Patienten eingesetzt werden darf. Klinische Studien sind die einzige M\u00f6glichkeit, mit der wir neue und bessere Medikamente entwickeln und die Patientenversorgung optimieren k\u00f6nnen.<\/p>\n<p style=\"padding-bottom: 0; color: #0090c5;\"><strong>Wie werden meine Rechte gesch\u00fctzt?<\/strong><\/p>\n<p>Jede klinische Studie muss von einer Ethikkommission oder einer unabh\u00e4ngigen Stelle gepr\u00fcft werden, damit die sichere Durchf\u00fchrung der Studie gew\u00e4hrleistet ist und die Rechte der Studienteilnehmer gewahrt bleiben. Klinische Studien werden von erfahrenen und entsprechend geschulten medizinischen Fachkr\u00e4ften durchgef\u00fchrt, die die Gesundheit der Teilnehmer w\u00e4hrend der gesamten Studie \u00fcberwachen.[\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=&#8221;1_3&#8243; _builder_version=&#8221;4.16&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;][et_pb_image src=&#8221;https:\/\/achieve.study\/de\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/home-row6-img1.png&#8221; title_text=&#8221;Achieve Study&#8221; align=&#8221;right&#8221; align_tablet=&#8221;left&#8221; align_phone=&#8221;&#8221; align_last_edited=&#8221;on|desktop&#8221; _builder_version=&#8221;4.16&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; background_enable_color=&#8221;off&#8221; custom_margin=&#8221;||30px||false|false&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;][\/et_pb_image][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=&#8221;1&#8243; admin_label=&#8221;Find a Study Clinic Section&#8221; _builder_version=&#8221;4.16&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; background_color=&#8221;#ffffff&#8221; background_image=&#8221;https:\/\/achieve.study\/de\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/diagonal-line-top-bg.png&#8221; background_size=&#8221;initial&#8221; background_position=&#8221;top_center&#8221; background_repeat=&#8221;repeat-x&#8221; custom_padding=&#8221;90px||30px||false|false&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;][et_pb_row column_structure=&#8221;1_3,2_3&#8243; use_custom_gutter=&#8221;on&#8221; gutter_width=&#8221;1&#8243; make_equal=&#8221;on&#8221; admin_label=&#8221;Row&#8221; _builder_version=&#8221;4.16&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; module_alignment=&#8221;center&#8221; custom_padding=&#8221;0px||0px||true|false&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;][et_pb_column type=&#8221;1_3&#8243; _builder_version=&#8221;4.16&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;][et_pb_image src=&#8221;https:\/\/achieve.study\/de\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/cropped-home-row7-img1.png&#8221; title_text=&#8221;Achieve Study&#8221; _builder_version=&#8221;4.16&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; background_enable_color=&#8221;off&#8221; custom_margin=&#8221;||30px||false|false&#8221; border_color_all=&#8221;#DFDFDF&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;][\/et_pb_image][\/et_pb_column][et_pb_column type=&#8221;2_3&#8243; _builder_version=&#8221;4.16&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;][et_pb_text _builder_version=&#8221;4.16&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; header_line_height=&#8221;46px&#8221; header_2_font_size=&#8221;45px&#8221; custom_margin=&#8221;0px||0px||false|false&#8221; custom_padding=&#8221;0px||0px||true|false&#8221; header_2_font_size_tablet=&#8221;&#8221; header_2_font_size_phone=&#8221;40px&#8221; header_2_font_size_last_edited=&#8221;on|phone&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;]<\/p>\n<h2>Pr\u00fcfzentrum suchen<\/h2>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=&#8221;4.16&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; text_line_height=&#8221;1.4em&#8221; ul_line_height=&#8221;1.7em&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221;]Wenn Sie sich n\u00e4her \u00fcber die ACHIEVE-Studie informieren m\u00f6chten, wenden Sie sich bitte an eines der unter dem folgenden Link angegebenen Pr\u00fcfzentren in Ihrer N\u00e4he:[\/et_pb_text][et_pb_button button_url=&#8221;@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoicG9zdF9saW5rX3VybF9wYWdlIiwic2V0dGluZ3MiOnsicG9zdF9pZCI6IjE5NiJ9fQ==@&#8221; button_text=&#8221;PR\u00dcFZENTRUM SUCHEN&#8221; button_alignment=&#8221;left&#8221; module_class=&#8221;button-find-clinic-row&#8221; _builder_version=&#8221;4.16&#8243; _dynamic_attributes=&#8221;button_url&#8221; _module_preset=&#8221;default&#8221; custom_button=&#8221;on&#8221; button_text_color=&#8221;#FFFFFF&#8221; button_bg_color=&#8221;#F14951&#8243; button_border_width=&#8221;0px&#8221; button_border_color=&#8221;RGBA(0,0,0,0)&#8221; button_border_radius=&#8221;0px&#8221; button_letter_spacing=&#8221;0px&#8221; button_font=&#8221;|700||on|||||&#8221; button_use_icon=&#8221;off&#8221; custom_margin=&#8221;50px||50px||true|false&#8221; custom_padding=&#8221;10px|24px|10px|24px|true|true&#8221; custom_css_main_element=&#8221;min-width:235px;text-align:center;&#8221; global_colors_info=&#8221;{}&#8221; button_bg_color__hover_enabled=&#8221;on|hover&#8221; button_bg_color__hover=&#8221;#0090C5&#8243; button_bg_enable_color__hover=&#8221;on&#8221;][\/et_pb_button][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Kongenitaler Hyperinsulinismus:Leiden Sie oder Ihr Kind trotz Medikamenten an Hypoglyk\u00e4mie?Bitte ziehen Sie die klinische Studie ACHIEVE in Erw\u00e4gung.\u00dcberblickIn der ACHIEVE-Studie sollen die Vertr\u00e4glichkeit (wie gut der K\u00f6rper reagiert) und die Sicherheit des Studienmedikaments HM15136 untersucht werden. 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